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    三級動物實驗生物安全實驗室要求規(guī)范

    發(fā)布時間: 2018-10-19  點擊次數(shù): 2269次

    三級動物實驗生物安全實驗室要求規(guī)范

    三級動物實驗生物安全實驗室是什么?三級動物實驗生物安全實驗室要求規(guī)范有哪些?

    三級動物實驗生物安全實驗室操作標準有哪些?

    ●制定安全手冊或手冊草案。除了制定緊急情況下的標準安全對策、操作程序和規(guī)章制度,還應根據(jù)實際需要制定特殊適用的對策。

    ●限制對工作不熟悉的人員進入動物室。為了工作或服務(wù)必須進入者,要告知他們工作中潛在的危險。

    ●動物室應有合適的醫(yī)療監(jiān)督,根據(jù)試驗微生物或潛在微生物的危害程度,決定是否對實驗人員進行免疫接種或檢驗(例如狂犬病疫苗和TB皮試)。如有必要,應該實施血清監(jiān)測。

    ●不允許在動物室內(nèi)吃、喝、抽煙、處理隱形眼鏡和使用化妝品、儲藏人的食品。

    ●所有實驗操作過程均須十分小心,以減少氣溶膠的產(chǎn)生和防止外溢。

    ●操作傳染性材料以后所有設(shè)備表面和工作臺面用適當?shù)南緞┻M行常規(guī)消毒,特別是有傳染性材料外溢和其它污染時更要嚴格消毒。

    ●所有動物室的廢棄物(包括動物組織、尸體、污染的墊料、動物飼料、銳利物和其它垃圾)放入密閉的容器內(nèi)并加蓋,容器外表面消毒后進行高壓蒸汽滅菌,然后建議焚燒。焚燒要合乎環(huán)保要求。

    ●對銳利物進行安全操作。

    ●工作人員操作培養(yǎng)物和動物以后要洗手,離開設(shè)施之前脫掉手套、洗手。

    ●動物室的入口處必須有生物危害的標志。危害標志應說明使用病原微生物的種類,負責人的名單,特別要指出對進入動物室人員的特殊要求(如免疫接種和面罩)。

    ●所有收集的樣品應貼上標簽,放在能防止微生物傳播的傳遞容器內(nèi)。

    ●實驗和實驗輔助人員要經(jīng)過與工作有關(guān)的潛在危害防護的針對性培訓。

    ●建立評估暴露的方法,避免暴露。

    ●對工作人員進行專業(yè)培訓,所有培訓記錄要歸檔。

    ●嚴格執(zhí)行菌(毒)種保管和使用制度。

     

    三級動物實驗生物安全實驗室特殊操作有哪些?

     

    ●用過的動物籠具清洗拿出之前要高壓蒸汽滅菌或用其它方法消毒。設(shè)施內(nèi)儀器設(shè)備拿出檢修打包之前必須消毒。

    ●實驗材料發(fā)生了外溢,要消毒打掃干凈。如果發(fā)生傳染性材料的暴露必須立刻向設(shè)施負責人報告,同時報國家獸醫(yī)實驗室生物安全管理委員會,后的處理評估報告,也要及時報國家獸醫(yī)實驗室生物安全管理委員會,同時報實驗室生物安全委員會回負責人。及時提供正確醫(yī)療評價、醫(yī)療監(jiān)督和處理并保存記錄。

    ●所有的動物室內(nèi)廢棄物在焚燒或進行其它終處理之前必須高壓滅菌。

    ●與實驗無關(guān)的物品和生物體不允許帶入動物實驗室。

    3.3安全設(shè)備(初級防護屏障)

    ●在危害評估確認的基礎(chǔ)上使用個人防護器具。操作傳染性材料和感染動物都要使用個體防護器具。工作人員進入動物實驗室前要按規(guī)定穿戴工作服,再穿特殊防護服。不得穿前開口的工作服。離開動物室前必須脫掉工作服,并進行適合的包裝,消毒后清洗

    ●操作感染動物時要戴手套,實驗后以正確方式脫掉,在處理之前和動物實驗室其它廢棄物一同高壓滅菌。

    ●將感染動物飼養(yǎng)放在Ⅱ級生物安全設(shè)備中(如負壓隔離器)。

    ●操作具有產(chǎn)生氣溶膠危害的感染動物和雞胚的尸體、收取的組織和體液,或鼻腔接種動物時,應該使用Ⅱ級以上生物安全柜,戴口罩或面具。

     

    設(shè)施(次級防護屏障)

     

    三級動物生物安全實驗室的感染動物在Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全設(shè)備中(如負壓隔離器)飼養(yǎng),所有操作均在Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全柜內(nèi)進行,其次級屏障標準如下:

    ●建筑物中的動物設(shè)施與人員活動區(qū)分開。

    ●進入設(shè)施的門要安裝閉門器。外門可由門禁系統(tǒng)控制。進入后為一更室(清潔區(qū)),其后是二更室(半污染區(qū))。傳遞窗(室)和雙扉高壓滅菌器設(shè)置在清潔區(qū)與半污染區(qū)之間,為實驗用品、設(shè)備和廢棄物進出設(shè)施提供安全通道。從二更室進入動物室(污染區(qū))經(jīng)過自動互連鎖門的緩沖室,進入動物房的門要向外開。

    ●設(shè)施的設(shè)計、結(jié)構(gòu)要便于打掃和保持衛(wèi)生。內(nèi)表面(墻、地板、天棚)應防水、耐腐。穿過墻、地板和天棚物件的穿孔要密封,管道開口周圍要密封,門和門框間也要密封。

    ●每個動物室靠近出口處設(shè)置一個非手動洗手池,每次使用后洗手池水封處用適合的消毒劑充滿。

    ●設(shè)施內(nèi)的附屬配件,如燈架、氣道和功能管道排列盡可能整齊、減小水平表面。

    ●所有窗戶都要牢固和密封。

    ●所有地漏的水封始終充以適當?shù)南?/span>劑。

    ●氣流方向始終保證由清潔區(qū)流向污染區(qū),由低污染區(qū)流向高污染區(qū)。空調(diào)系統(tǒng)應安裝壓力無關(guān)裝置,以保證系統(tǒng)壓力平衡,排風應采用一用一備自動切換系統(tǒng)。發(fā)生緊急情況時,應關(guān)閉送風系統(tǒng),維持排風,保證實驗室內(nèi)安全負壓。

    ●供氣需經(jīng)HEPA過濾。排出的氣體必須經(jīng)過兩級HEPA過濾排放,不允許在任何區(qū)域循環(huán)使用。

    室內(nèi)潔凈度高于萬級。

    實驗室實驗室送風口應在一側(cè)的棚頂,出風口應在對面墻體的下部,盡量減少室內(nèi)氣流死角。保持單向氣流,矢流方式較為合適。

    實驗室門口安裝可視裝置,能夠確切表明進入實驗室的氣流方向。

    Ⅱ級生物安全柜每年檢測一次。2A型的排氣可進入室內(nèi),2B2型安全柜和Ⅲ級安全柜的排風要通過實驗室總排風系統(tǒng)排出。如果Ⅲ級安全柜是帶有二次HEPA過濾、移動式,氣流亦可在室內(nèi)自循環(huán)。

    ●動物籠在洗刷池內(nèi)清洗,如用機器清洗終溫度達到82℃。

    ●感染性廢棄物從設(shè)施拿出之前必須高壓滅菌。

    ●有真空(抽氣)管道(中心或局部)的,每一個管道連接應該安裝液體消毒罐和HEPA,安裝在靠近使用點或靠近開關(guān)處。過濾安裝應易于消毒更換。

    ●照明要適應所有的活動,不反射耀眼,以免影響視覺。

    ●上述的3級生物安全設(shè)施和操作程序是強制性規(guī)定。

    實驗室的驗收或年檢應參考ISO10648標準檢測方法進行密封性測試,其檢測壓力不低于250Pa,半小時的小時泄漏率不超過10%,以保證維護結(jié)構(gòu)的可靠性。

    新建設(shè)施的功能必須檢測驗收,確認設(shè)計和運作參數(shù)合乎要求方能使用。

    運行后每年進行一次檢測確認。

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